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【信立欣】注射用头孢呋辛钠(1.5g)-深圳信立泰药业股份有限公司

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生产企业
深圳信立泰药业股份有限公司
  • 产品规格1.5g
  • 产品件装600支
  • 产品效期2020/02
  • 批准文号国药准字H20020182
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店铺?#35748;?#25490;行

【药品名称】


注射用头孢呋肟钠


【英文名】


Cefuroxlme Sodium for Injection


?#23616;?#35201;成分】


本品的主要成分是头孢呋肟钠,其化学名称为(6R,7R)-7-[2-(2-呋喃基)乙醛酰胺基]-3-(羟甲基)-8-氧-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-稀-2-羧酸7-(Z)-(O-甲基肟)氨基甲酸脂-钠盐。


【性状】


本品为?#21672;?#25110;淡黄色的结晶性粉末。


【药理、毒理】


头孢呋肟的抗菌作用机制是通过阻止细菌细胞壁的合成。其对革兰氏阳性球菌中的肺炎球菌、溶血性链球菌具有很强的抗菌作用。又其对细菌产生的一些β-内酰胺酶相对稳定,因此对某些产酶菌亦可有效。


【药代动力学】


肌注本品0.75g后,血药浓度达峰时间0.40±0.10小时,平均血药峰浓度为25.0(2.97μg/ml,消除半衰期为1.03(0.45小时。据文献报道本品在肌注8小时内的血药平均浓度1.3mg/ml,静注0.75g和1.5g后15分钟血药浓度分别为50和100μg/ml,消除半衰期约80分钟。用药后8小时,89%的原药由肾脏排出。本品的血清蛋白结?#19979;?#32422;30%。


【适应症】


用于敏感细菌所致的以下感染:
(1)呼吸道感?#23616;ⅲ?#24613;、慢性支气管炎,感染性支气管扩张症,细菌性肺炎,肺脓肿和术后胸腔感染。
(2)耳、鼻、喉感?#23616;ⅲ?#40763;窦炎、扁桃腺炎、咽炎。
(3)泌尿道感?#23616;ⅲ?#24613;、慢性肾盂肾炎、膀?#20934;?#26080;症状的菌尿症。
(4)皮肤、软组织感?#23616;ⅲ?#34562;?#28814;?#32455;炎、丹毒、腹膜?#20934;?#21019;伤感伤。
(5)骨及关节感?#23616;ⅲ?#39592;髓?#20934;?#33043;毒性关节炎。
(6)产科和妇科感?#23616;ⅲ?#39592;盆炎。
(7)淋症:尤其适用于不宜用青霉素治疗者。
(8)其他感染:包括败血症及脑膜炎;腹部骨盆及矫形外科手?#37232;?#24515;脏、肺部、食管及血管的手?#37232;?#20840;关节置换手术中预防感染。


【用法与用量】


可供内肌注射、静脉注射、静脉滴注。
(1)肌内注射:0.25g注射用头孢呋肟钠加1ml注射用水或0.75g注射用头孢呋肟钠加3ml注射用水,轻轻摇匀使成为不透明的混悬液。
(2)静脉注射:0.25g注射用头孢呋肟钠最少加2ml注射水用或0.75g注射用头孢呋肟钠最少加6ml注射用水,使溶解成黄色的澄清溶液。
(3)静脉滴注:可将1.5g注射用头孢呋肟钠溶于50ml注射用水中或与大多数常用的静脉注射?#21495;?#20237;(氨基糖苷类除外)。
(4)一般感染或中度感染:一次0.75g,一日3次,肌内或静脉注射。
(5)重症感染:剂量加倍,一次1.5g,一日3次,静脉滴注20~30分钟。
(6)婴儿和儿童按每日注射30~100mg/kg,分3~4次给药。


?#38745;?#33391;反应】


偶见皮疹及氨基转移酶升高,停药后症状消失。与青霉素有交叉过敏反应。据文献报?#36857;?#38271;期使用本品可导致非敏感菌的增?#24120;?#32963;肠失调,包括治疗?#23567;?#21518;期甚少出现的假膜?#36234;?#32928;炎,罕见病例出现短暂性的血红蛋白浓度减少,嗜酸性白血球增多,白血球和嗜中性白血球减少,停药后症状消失。肌注时,注射部?#25442;?#26377;暂时的痛感,剂量较大时尤其如此,可与1%的盐酸利多卡因配伍使用。


【禁忌症】


对头孢类?#32929;?#32032;过敏者禁用。


【注意事项】


(1)对青霉素有交叉过敏史患者慎用。
(2)高剂量使用本品时,忌与强利尿剂(如呋塞米)合用。
(3)妊娠早期慎用。


【规格】


(1)0.25g (2)0.75g(按C16H16N4O8S计算)


?#23616;?#34255;】


遮光,密封在阴凉保存。


【有效期】


暂定一年半。

  

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